lunes, 22 de noviembre de 2010

ALERTAS DE SEGURIDAD DADAS POR LA FDA DURANTE EL CORRIENTE AÑO

-Medicamentos y Terapéutica de Productos Biológicos


FeRapamune (sirolimus): Drogas seguimiento de las recomendaciones 01/11/2010
Meridia (sibutramina clorhidrato): Seguimiento de una comunicación temprana acerca de una revisión de seguridad en curso 01/21/2010
Alli cápsulas de 60 mg (120 kit de recarga de cuenta): Productos falsificados 01/23/2010
Velcade (bortezomib): A partir de Ajuste de la dosis para pacientes con insuficiencia hepática 01/26/2010
Videx / Videx EC (didanosina): Etiquetado de Revisión - El riesgo de no cirróticos Hipertensión Portal 01/29/2010
Zyprexa (olanzapina): Uso en adolescentes 01/29/2010
Tysabri (natalizumab): Actualización de la información profesional de la salud 02/05/2010
Los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE): Procrit, Epogen y Aranesp: Comunicación de seguridad de medicamentos 02/16/2010
Maalox la exención total y Maalox Productos líquidos: Errores de medicación Utilice 02/17/2010
Exjade (deferasirox): Advertencia en caja 02/18/2010
Avandia (rosiglitazona): En curso Examen de seguridad cardiovascular 02/22/2010
Invirase (saquinavir): revisión de seguridad en curso de datos de ensayos clínicos 02/23/2010
Los bisfosfonatos orales: Revisión de seguridad en curso de fémur subtrocantéreas atípicas fracturas 03/11/2010
Plavix (clopidogrel): disminución de su eficacia en pacientes que son metabolizadores pobres de la droga 03/12/2010
Zocor (simvastatina): aumento del riesgo de lesiones musculares con dosis altas 03/19/2010
Stalevo (entacapona / carbidopa / levodopa): En curso examen de la seguridad 03/31/2010
Camolyn gotas para los ojos, gotas nasales Fisiolin: Voluntario recordar por falta de esterilidad 04/07/2010
Heparina: Cambio en el estándar de referencia 04/07/2010
Propiltiouracilo 04/21/2010
McNeil Consumer Healthcare de Venta-bebés y productos para niños: Recuerde 04/30/2010
Los agonistas GnRH: Revisión de seguridad de la Clase de medicamento usado para tratar el cáncer de próstata 05/03/2010
Vivitrol (naltrexona de liberación prolongada suspensión inyectable): Guía del medicamento necesario para los pacientes 05/04/2010
Picor Benadryl fuerza adicional detener Gel: Cambios en los paquetes de reducción de errores 05/12/2010 Uso
Eltrombopag (eltrombopag): Portal de la trombosis venosa del sistema en el estudio de pacientes con enfermedad hepática crónica 05/12/2010
inyección de Metronidazol 500 mg / 100 ml: Voluntario recordar por falta de esterilidad 05/17/2010
Inhibidores de la bomba de protones (PPI): Cambio de Clase de etiquetado 05/25/2010
Ultram (clorhidrato de tramadol), Ultracet (clorhidrato de tramadol / acetaminofén): Etiqueta de Cambio 05/25/2010
Hylenex recombinante (inyección de hialuronidasa humanos): Recuerde 05/26/2010
El orlistat (comercializado como Alli y Xenical): Etiquetado Cambio 05/26/2010
Aceite de la marca Arrow medicados y embrocación: Advertencia del Consumidor, del producto considerado tóxico 05/28/2010
Los medicamentos por vía intravenosa Fabricado por Claris: Recuerde debido a la contaminación de productos 05/29/2010
Productos PediaCare la Infancia [Herrero Marca]: Recordemos de cuatro productos 05/29/2010
Los agonistas beta-agonistas de acción prolongada (ABAP): Nuevos Requisitos para el uso seguro 06/03/2010
Hospira Liposyn marca y propofol: Recuerde 06/10/2010
Benicar (medoxomilo): En curso examen de la seguridad 06/11/2010
Tamiflu: productos falsificados vendidos en Internet 06/17/2010
Mylotarg (gemtuzumab ozogamicina): Retirada del mercado 06/21/2010
McNeil Consumer Healthcare Productos sin receta: Recuerde 07/08/2010
Arava (leflunomida): Advertencia en caja - Riesgo de lesiones graves del hígado 07/13/2010
Coumadin paquetes de 1 mg Tableta Ampolla: Recuerde 07/14/2010
Bloqueadores del receptor de la angiotensina (ARA II): Revisión de seguridad en curso para el riesgo de cáncer 07/15/2010
Advair Diskus (polvo de fluticasona propionato de fluticasona y salmeterol inhalación): Alerta de productos robados 07/16/2010
Cubicin (daptomicina): Seguridad de los Medicamentos Comunicación - Riesgo de neumonía eosinofílica 07/29/2010
Evamist (aerosol transdérmico de estradiol): Seguridad de los Medicamentos de comunicación - no intencionales de la exposición de los niños y animales domésticos de estrógeno tópico 07/29/2010
Inyección NeoProfen (ibuprofeno lisina): Recordar y escasez - Riesgo de Partículas 08/02/2010
Cápsulas nimodipino oral: Errores de medicación - Administración IV puede producir la muerte, daños graves 08/02/2010
Qualaquin (sulfato de quinina): Nueva Evaluación de Riesgos y Mitigación de Estrategia - El riesgo de reacciones hematológicas graves 08/04/2010
Lamictal (lamotrigina): Etiqueta de cambio - Riesgo de meningitis aséptica 08/12/2010
Midodrina clorhidrato: La FDA propone Retiro de baja presión arterial de drogas 08/16/2010
Stalevo (carbidopa / levodopa y entacapona): En curso examen de la seguridad: Posible aumento del riesgo cardiovascular 08/20/2010
Tygacil (tigeciclina): Etiqueta de Cambio - El aumento de riesgo de mortalidad 09/01/2010
El contraste con gadolinio agentes: Clase Etiquetado Cambio - El riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica 09/09/2010
Valcyte (hidrocloruro de valganciclovir) Etiqueta Cambiar posible sobredosis en pacientes pediátricos 09/15/2010
Actos (pioglitazona): En curso examen de la seguridad - Aumento Potencial del Riesgo de cáncer de vejiga 09/17/2010
Avandia (rosiglitazona): REMS - El riesgo de eventos cardiovasculares 09/23/2010
Epogen y Procrit (epoetina alfa): Recuerde - Partículas en suspensión en viales 09/24/2010
Inhibidores de la aromatasa en los productos comercializados como suplementos dietéticos: Recuerde 10/08/2010
Meridia (sibutramina): retirada del mercado debido al riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves 10/08/2010
Lipitor (atorvastatina), 40 mg: Recuerde específicas Botellas 10/10/2010
Los bifosfonatos (Medicamentos para la osteoporosis): Cambio de Etiqueta - Las fracturas atípicas actualización 10/13/2010
Productos de quelación: No aprobado Medicamentos de Venta Libre - Atención al Consumidor 14.10.2010
Tylenol 8 cápsulas horas 50 Cuenta: Recuerde 10/19/2010
Los agonistas GnRH: Cambiar la etiqueta - mayor riesgo de diabetes y (Actualización) Enfermedades Cardiovasculares 10/20/2010
Invirase (saquinavir): Etiqueta de cambio - Riesgo de ritmo cardiaco anormal 10/21/2010
Tabletas para la dentición de Hyland's: Recuerde - Riesgo de daño a los niños 10/24/2010
Heparina sódica (B. Braun): Recuerde - Rastreo de Contaminantes 10/29/2010
Inyección de metotrexato, viales y 50mg/2mL 250mg/10mL: Recuerde - La presencia de partículas de vidrio 10/29/2010
Sistema de fentanilo transdérmico: Recuerde - Potencial de ingrediente activo para liberar más rápido que el especificado 11/05/2010
Precargada sin aguja Jeringas de vidrio: consultivo de partes interesadas - Problemas de compatibilidad con los sistemas de acceso sin aguja intravenosa 11/18/2010
Propoxifeno: Retiro - El riesgo de toxicidad cardiaca 11/19/2010
- Dispositivos Médicos
Fecha Nombre del Producto Publicado / Actualizado
ev3 endovascular Inc. Pionero catéter de apoyo: Recuerde Clase I 01/05/2010
Nipro GlucoPro jeringas de insulina: Recuerde 01/22/2010
Set de Infusión Agujas [Fabricado por Nipro para Exelint]: Recordemos 01/26/2010
Hettich Centrifugas 2050 y 2076 con rotores de plástico: Recuerde 01/28/2010
Edwards Lifesciences Sistema de hemodiálisis Acuario: Recuerde 01/29/2010
Safesheath CSG seno coronario Guía introductora del sistema hemostático con la infusión SidePort por Thomas Médico 02/04/2010
Q-BD Luer Syte dispositivos de acceso: Recordar 02/09/2010
Cardiac Science desfibriladores externos automáticos (Powerheart, CardioVive, modelos CardioLife): Recuerde 02/09/2010
Las velas del oído: Riesgo de lesiones graves 02/20/2010
Las tiras de prueba OneTouch SureStep (LifeScan): Recuerde 02/26/2010
StatSpin Express 4 Centrifugas Modelo 510: Clase I Recordemos 02/26/2010
HomeChoice Baxter y HomeChoice PRO Sistemas automatizados de diálisis peritoneal: Clase I Recordemos 03/03/2010
Productos Thomas Medical, Inc., transeptal vaina introductora Kits: Clase I Recordemos 03/05/2010
ABIOMED AB5000 de Apoyo al Sistema circulatorio: Recuerde Clase I 03/10/2010
Baylis Medical Torflex vaina transeptal rectores: Recuerde Clase I 03/11/2010
Beckman Coulter UniCel DxC sistema Synchron Clínica - Ion Selectivo de la célula de flujo electrodos: Clase I Recordemos 03/11/2010
Gyrus ACMI Micron bobina del tubo de ventilación T: Clase I Recordemos 03/17/2010
Becton, Dickinson (BD) El acceso Q-Syte Luer Split dispositivo Tabique: Clase I Recordemos 03/18/2010
Boston Scientific desfibriladores automáticos implantables: Recuerde 03/19/2010
Teleflex Establece Arrow IV Tubería, Accesorios y catéteres Embolectomía: Recuerde 04/08/2010
LIFEPAK 15 de monitor / desfibrilador por Physio-Control Inc. 04/22/2010
Covidien inicia retiro voluntario de determinados tubos Shiley traqueotomía ™ 04/24/2010
Cardiac Science desfibriladores externos automáticos - Powerheart, CardioVive, NK, los modelos de respuesta: Clase I Recordemos 04/27/2010
Bombas de infusión Baxter Colega: Recuerde FDA pedido 05/04/2010
Teleflex Medical humidificador higroscópico AQUA + FLEX condensador (número de catálogo 1570): Recuerde 05/06/2010
GE Aisys de Salud y Sistemas de Avance Anestesia: Recuerde 05/13/2010
La falsificación de malla de polipropileno quirúrgica: Comunicación inicial 06/08/2010
Defibtech PAD-2800 paquetes de baterías utilizados en AED Lifeline y AED ReviveR: Recuerde 06/09/2010
Cefeidas Xpert MRSA / SA de hemocultivo ensayo para su uso con el Sistema GeneXpert Dx: Clase I Recordemos 07/02/2010
LIFEPAK 20 y LIFEPAK Desfibrilador Externo 20e / Monitores por Inc. Physio-Control: Clase I Recordemos por fallas de energía de suministro 07/02/2010
Aire o dispositivos de pulverización a presión de gas: El riesgo de embolia de aire o gas 07/09/2010
Constellation System Visión: Recuerde 07/20/2010
Cook marca Ciaglia Blue Rhino / Ciaglia Blue Dolphin traqueostomía percutánea Establece Introductor y bandejas 08/04/2010
Lucha contra la torniquetes de aplicaciones (CAT): El producto presuntamente falsos 08/09/2010
Vena cava inferior (VCI) Filtros: Comunicación Inicial: riesgo de eventos adversos a largo plazo con el uso 08/09/2010
6 francés Participar Introductor Dispositivos por St. Jude Medical: Recuerde - Potencial para la separación del eje del cubo 08/13/2010
INOmax DS Sistema de Drogas de la entrega: Retiro de Clase I - El riesgo de interrupción del flujo de drogas 08/23/2010
Dispositivos de punción del dedo para obtener muestras de sangre: La comunicación inicial - Riesgo de transmisión de patógenos transmitidos por la sangre 08/26/2010
AngioSculpt "EX" ACTP puntuación catéter con balón por AngioScore, Inc.: Recuerde - Riesgo de separación catéter 09/08/2010
Hospira Symbiq de un canal y Infusores de dos canales: Clase I Recordemos 09/10/2010
BagEasy Dispositivos Manual de Reanimación por Westmed, Inc.: Clase 1 Llame 09/15/2010
Piezas de mano dentales eléctricos y piezas de mano eléctrico oral con hueso de corte: investigación de la seguridad del paciente con quemaduras 09/24/2010
Posicionadores sueño infantil: Atención al Consumidor - Riesgo de asfixia 09/29/2010
Huber Agujas: Recuerde - Riesgo de Coring 10/12/2010
Corporación CareFusion Alaris Unidades de PC (modelo 8015): Recuerde - los riesgos de retraso o interrupción del tratamiento 10/15/2010
Excelsior Medical 5 ml relleno en 6 cc jeringas precargadas Escalera salina: Recuerde - la pérdida potencial de esterilidad 10/15/2010
Nuvo pulpo tejido estabilizador: Recordemos la clase I - Potencial de fractura de dispositivos 11/01/2010
Hospira Symbiq de un canal y Infusores dos vías: Recordemos la clase I - 11/04/2010 Las fallas del motor del codificador
Polo Tritón Monte la bomba de infusión por WalkMed: Recuerde - Problema Potencial de alarma de puerta abierta 11/08/2010
Tarjetas VITEK 2 Gram negativos susceptibilidad contenido piperacilina / tazobactam (TZP): Recuerde - resultados incorrectos observados 11/10/2010
Espectro Sigma Modelo de la Bomba de Infusión 35700: Clase 1 Recuerde: El riesgo de sobre-infusión 11/14/2010


- Productos especiales nutricionales y cosméticos

Etapa 4 y HAPPYTOT HAPPYBABY Etapa 1 y Etapa 2 comidas bolsa - Recordemos 01/13/2010
Aliento Vita de suplementos dietéticos 05/03/2010
La vitamina D Productos Suplemento: error de medicación Utilice 06/15/2010
Milagro Solución Mineral (MMS): El producto que se consumen produce un blanqueador potente 07/30/2010
Similac fórmulas en polvo para bebés: Recuerde 09/24/2010


- Productos Biológicos


WinRho SDF (Rho (D) globulina inmune intravenosa (humana): Riesgo de hemólisis intravascular 03/10/2010
Vacuna Rotarix: Actualización para médicos y profesionales de salud pública 05/16/2010
Gammagard Líquido globulina, Inmunoglobulina Intravenosa (Humana) 06/04/2010
Afluria (CSL Ltd.), vacuna contra la influenza de virus: Cambio de Etiqueta - El riesgo de fiebre y convulsiones febriles 07/30/2010
Octagam (inmunoglobulina intravenosa (humana)) el 5% de líquido Preparación: retirada del mercado - El riesgo de eventos tromboembólicos 09/24/2010


- Productos que se comercializan como suplemento dietético, pero que contengan uno o más ingredientes de drogas no cotizan en bolsa.

Vigor-25: Sin declaración de ingredientes de drogas-se vende como suplemento dietético natural 11/19/2010
Duro Amplíe Cápsulas para Hombres: Recuerde - ingrediente de la droga no declarado 11/05/2010
Adelgazamiento Belleza naranja amarga para adelgazar Cápsulas: ingrediente de la droga no declarado 10/08/2010
TimeOut Cápsulas: ingrediente de la droga no declarado 08/25/2010
MasXtreme Cápsulas (Natural bienestar) - producto contiene ingredientes no declarados de drogas 08/25/2010
Mr. Magic Enhancer Hombre: ingrediente de la droga no declarado 08/24/2010
Prolatis: ingrediente de la droga no declarado 08/13/2010
NovaCare LLC Productos: Recuerde - ingrediente de la droga no declarado 08/11/2010
Solo Slim, Solo fuerza Slim Extra: Recuerde - ingrediente de la droga no declarado 08/09/2010
Revivexxx Extra Strength: Recuerde - ingrediente de la droga no declarado 08/09/2010
Laboratorios Nutraloid Ejaculoid XXTREME y Stimuloid II: Sin declaración de ingredientes de drogas 07/30/2010
Alegre Suplemento de hierbas Slim: ingrediente de la droga Recordemos-no declarado 07/22/2010
Vialipro de suplementos dietéticos: Drogas Recordemos-Sin declaración de ingredientes 07/20/2010
Slim-30 hierbas Suplemento: ingrediente de la droga no declarado 07/19/2010
Que Ella suplemento herbario: Ingredientes no declarado de drogas 07/08/2010
Magia Café de energía: ingrediente de la droga no declarado 06/21/2010
Atlas de Operaciones, SA de CV: Retiro del Mercado de Productos de Potencia Sexual 04/14/2010
Stud Cápsula para los hombres: El producto contiene ingredientes no declarados de drogas 04/06/2010
Productos MuscleMaster.com vendidos en Internet como suplementos dietéticos: Recordar

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